康健迅集
专利技术
双离子电荷偏差生物分子捕捉技术

离子电荷偏差生物分子捕捉技术,令过膜变成拥有亲水性、生物相容性、抗黏性和弱电性等特性的仿生过滤膜,透过双离子表面电荷偏差特性,仿生膜利用静电吸附特性选择性吸附血液样本中的白细胞,为下游需要去除或收集白细胞的检测实验提供的更灵活、迅速的策略。

应用领域

经过研发团队的设计与临床测试表明:康健迅集®专利技术产品可应用于未知病原微生物检测、优生优育、肿瘤早筛、细胞应用领域等领域。

  • 未知病原检测领域

    临床上常见的病原体传统检测方式主要包括血培养、药敏培养、生化学检查等。但是传统检测手法已经远远不能满足临床需求。对于病原微生物的核酸进行检测可以避免传统方式检查不出的缺陷,检测速度快。

  • 肿瘤筛查领域

    针对表面健康、尚未出现明显异常症状的目标人群,进行早期癌症和癌前病变的筛查,是实现早诊早治的基础,将有助于患者减轻痛苦。

  • 优生优育领域

    以提高出生人口素质为目标,通过婚前检查、孕期护航、产前诊断、遗传咨询等方式,实现人口出生质量的优化和提升。提高人口素质,减少遗传疾病和缺陷。

  • 细胞应用领域

    外周血单个核细胞(PBMCs)作为免疫系统的重要组成部分,是白细胞的子集。白细胞是组成机体免疫系统一部分,常作为肿瘤免疫、自免疫等药物研发的基础细胞,传统提取白细胞和PBMC的方式存在局限性。

临床测试数据
小飞碟应用于mNGS
  • 合作单位:深圳市龙岗区人民医院 ICU
  • 样本:血浆
  • 前处理:过膜/不过膜
  • 检测:mNGS
  • 交叉验证:血培养
  • 验证目的:小飞碟应用于临床血流感染mNGS的有效性
  • 实验介绍:收集临床疑似血流感染样本,样本经过滤的前处理作为实验组,不经前处理的作为对照组。两组样本样本经mNGS检测并进行结果对比。另以临床金标准血液培养检测进行交叉验证与确认。
  • 结论:
  • ♦ 过滤处理的静脉血样本,其mNGS结果显示,病原体信号(Reads)显著提升。
  • ♦ mNGS鉴定病原体结果与血液培养阳性结果一致,经过滤去人源使Reads提升后,更利于识别出血培养阳性样本中存在的其他病原菌,以及血培养阴性样本中潜在的病原菌。
应用于ICU病原感染-tNGS
  • 合作单位:深圳市龙岗区人民医院 ICU
  • 样本:全血
  • 前处理:过膜/不过膜
  • 检测:tNGS
  • 交叉验证:血培养
  • 验证目的:小飞碟应用于临床血流感染tNGS的有效性
  • 实验介绍:收集临床疑似血流感染样本,样本经过滤的前处理作为实验组,不经前处理的作为对照组。两组样本样本经tNGS检测并进行结果对比。另以临床金标准血液培养检测进行交叉验证与确认。/li>
  • 结论:
  • ♦ 未过膜的原始样本,病原体读数低或无法检测出病原体读数
  • ♦ 静脉血经过滤处理后,其tNGS检测结果与感染部位培养阳性结果和临床诊断一致
应用于子宫内膜炎分型 for RSA
  • 样本:子宫内膜(有创)、宫颈刷液(无创)
  • 前处理:过膜/不过膜
  • 检测:mNGS
  • 交叉验证:子宫内膜免疫组化(CD138)
  • 验证目的:小飞碟应用于临床宫颈刷液样本,经过滤去人源后的结果能否与临床有创的金标准方法一致。
  • 实验介绍:通过收集临床子宫内膜炎患者宫颈刷液样本,设置过滤和不过滤两组实验数据进行mNGS对比实验,并以临床金标准的子宫内膜免疫组化结果作为交叉验证。
  • 结论:
  • ♦ mNGS检测结果(子宫内膜、宫颈刷液)均与金标准 CD138 (有创)结果一致,即与临床诊断结果一致。
  • ♦ 同一患者的子宫内膜、宫颈粘液样本的mNGS检测结果一致,甚至宫颈粘液具有更高的reads。
  • ♦ mNGS搭配小飞碟,具有开发慢性子宫内膜炎无创检测的潜力。
应用于NIPT
  • 合作单位:(待提供)
  • 样本:全血
  • 前处理:过膜/不过膜
  • 检测:NIPT
  • 实验目的:小飞碟应用于NIPT的有效性,探索去人源并富集胎儿cfDNA后,能否将最低检测周数进一步减少
  • 实验介绍:通过收集临床孕期女性静脉血样本,设置过滤和不过滤两组实验样本,进行NIPT检测,结果对比胎儿cfDNA浓度
  • 结论:
  • ♦ 经过膜处理,母血样本中的胎儿cfDNA浓度上升,利于提高现有检测方式的准确度,降低假阴性。
  • ♦ 经过膜处理,提前NIPT检测周数(由12周提前至4-6周,更进一步减轻妊娠终止造成的身心伤害)。
  • ♦ 未来有潜力发展提前胎儿检测周数,可以有效降低出生缺陷与负担。
标准品+全血(非血浆)裂解mNGS
  • 标准品1: 10种病原体的DNA混合物
  • 标准品2: 2种罕见病原体的细胞混合物
  • 病原浓度: 1*10^4 copy/mL、1*10^6 copy/mL
  • 样本:全血+罕见病原体标准品(cellular)
  • 检测:全血(非血浆)提取物mNGS
  • 结论:
  • ♦ 过滤处理的静脉血样本,其mNGS结果显示,病原体信号(Reads)显著提升。
  • ♦ mNGS鉴定病原体结果与血液培养阳性结果一致,经过滤去人源使Reads提升后,更利于识别出血培养阳性样本中存在的其他病原菌,以及血培养阴性样本中潜在的病原菌。
知识产权
研发创新

康健迅集始终专注于医疗健康事业,聚焦于医疗耗材、分子诊断、低数据量技术应用等细分领域,持续与香港中文大学(深圳)等多家研究机构合作,构建产学研转化中心,加速科研成果的转化,推动医学创新发展。

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